商洛傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率（lǜ）及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭（chòu）氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態（tài）潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每（měi）日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每（měi）次（cì）使用後檢查消毒（dú）時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。