商丘液槽式高(gāo)效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定(dìng)位,不需吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜(jìng)電噴塑(sù)。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃(lí)纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使(shǐ)用場(chǎng)合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕(bǔ)集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為(wéi)製藥(yào)企業潔淨車間(jiān)的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過(guò)濾器(qì)的性能(néng)及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指(zhǐ)出在高效過濾器安裝(zhuāng)後應進行檢漏(lòu)測試,以檢查過濾(lǜ)器密封墊、框架及過濾(lǜ)器濾材等處(chù)的密(mì)封性(xìng),對於無菌製劑(jì)生(shēng)產(chǎn)車間應(yīng)定期進行高(gāo)效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢(jiǎn)測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其(qí)安裝是(shì)否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾(jǐ)處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連(lián)接(jiē);過濾器框架的(de)密封墊和過濾(lǜ)器組支撐框架之間;支撐框架和(hé)牆壁(bì)或(huò)頂棚之間(jiān)。
DOP檢漏的(de)材料、儀器有:塵源(PAO溶(róng)劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶(róng)膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作(zuò)為動力。在20Pa工作壓(yā)力下, 氣流速度為(wéi)50~2025f3/min時,可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微(wēi)米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣(yàng)流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於(yú)HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣(qì)溶膠直(zhí)接(jiē)從係統風機的負壓一側引(yǐn)入,如要從風管中引入,則應在距(jù)HEPA至少(shǎo)10倍風管直(zhí)徑處引入,並盡量減少拐彎(美國(guó)環(huán)境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨(jìng)台上的HEPA,氣溶(róng)膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣(qì)溶膠光度計初始化、設定100%、0%參(cān)比標準值
按照氣溶膠光度計操(cāo)作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采(cǎi)樣口相連,測量(liàng)上遊氣溶(róng)膠(jiāo)的濃度(dù)。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃(nóng)度,使上遊氣溶膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的(de)散流板,對整個(gè)濾器(qì)麵、濾器與邊框(kuàng)之間、邊框與邊框(kuàng)之間以及邊框(kuàng)與(yǔ)靜壓箱之間的密封(fēng)進行掃(sǎo)描。掃描時采樣頭距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度(dù)不超(chāo)過5cm/s。掃描按直線(xiàn)來回(huí)往複地進行,線條間應重疊。檢測(cè)過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄(xiè)漏處經用矽膠堵漏或緊固以(yǐ)後再進行(háng)掃描巡檢。檢查一個過濾器約(yuē)為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注(zhù)意在檢測過(guò)程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏(lòu)率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合(hé)格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處(chù)的麵積不能大於(yú)總(zǒng)麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的(de)5%,否則必(bì)須更換。