上饒傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨（jìng）度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評（píng）估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率（lǜ）：
第三方（fāng）認（rèn）證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次（cì）數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
