紹興DOP高效送風口

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發布日期：2019/06/04
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帶（dài）DOP檢漏高效過濾器送風口

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒（lì）子的捕集效率在99.97％以上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的（de）空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上（shàng）與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此（cǐ）對（duì）潔淨車間的高效過（guò）濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無（wú）菌藥（yào）品生產指（zhǐ）南中也指出在高效過濾（lǜ）器安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無（wú）菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

高效過（guò）濾器檢漏目的

高效（xiào）過（guò）濾器本身的（de）過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有（yǒu）濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是（shì）指高效過濾（lǜ）器及（jí）其係統安裝後的現場（chǎng）檢漏，主要是檢查過濾器濾（lǜ）材中的小針孔和其（qí）他（tā）損壞，如框（kuàng）架密封、墊圈密封以及過濾器構架（jià）上的漏縫等。檢漏的目（mù）的是（shì）通過檢查（chá）高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密（mì）封性，及時發現高效過濾（lǜ）器本身及安裝中存在的缺

陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。

高效過濾器

DOP 檢漏法原理

高效過濾器的檢漏通常采用DOP發（fā）生器在濾器上遊發（fā）塵，使用（yòng）光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來（lái）判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效（xiào）過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下（xià）檢測，較難發現有泄漏，需補充（chōng）發塵才能（néng）明顯、容易地發現泄漏。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠（jiāo）光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏中（zhōng）常（cháng）用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光（guāng）度計)，是一種前（qián）散射線性光度計，它由真空泵、光（guāng）散射室、光電倍增管（guǎn）、信號處理轉換器和微處理器等（děng）組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至（zhì）光散射室時，其中的顆粒（lì）物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管（guǎn）中，光被轉換成電信號，此信號經放大（dà）和數字化後由（yóu）微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的測試值反映的是氣流中粒子個（gè）數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度（dù）較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但（dàn）在高（gāo）效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難（nán）以定（dìng）量對比。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方法

確定高（gāo）效過濾器本身及其（qí）安裝（zhuāng）是否有（yǒu）明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐（chēng）框架和牆壁或（huò）頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器（qì）有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空氣而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在（zài）20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊一側（cè）引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度（dù）均勻，可（kě）將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從（cóng）風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管（guǎn）直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術（shù）學會)。一般情況下（xià），保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係（xì）統風機的負壓一（yī）側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參（cān）比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連（lián），測（cè）量上遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發（fā）生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶（róng）膠濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃（nóng）度達（dá）到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下（xià）HEPA的散流（liú）板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間（jiān）以及邊框與（yǔ）靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不（bú）超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往（wǎng）複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右（yòu），在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程（chéng）中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效（xiào）過濾器泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中，所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該（gāi）點標記出來，需修補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的（de）5%，否則必須（xū）更換（huàn）。

氣溶膠光度計與粒子計數器

風淋室

檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布（bù），常以“粒/ L” 單位表示（shì），而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大（dà）濃度分布的粒子並不處（chù）於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒（lì）徑的粒子在（zài）濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計得到的（de）結（jié）果會有（yǒu）差別。與粒子計數器

相比，光度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方（fāng）便、檢測結（jié）果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。

檢漏標準

在檢漏結果的判定上，不同的標（biāo）準（zhǔn）也有（yǒu）所（suǒ）差異。美國（guó）IEST-RP-CC034規（guī）定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光（guāng）度計掃描（miáo）檢漏法)為（wéi）0.01。歐盟EN1822規（guī）定（dìng）檢漏測試隻要被測過濾（lǜ）器的局部透過率（lǜ）不（bú）超過規定的局部值便為合（hé）格，H13 級高（gāo）效過濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設（shè）計規範GB50073-2001及高效空（kōng）氣過濾器GB13554-92”中（zhōng）關於已安裝過（guò）濾器的泄（xiè）漏測試，規（guī）定使用（yòng）大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數（shù）器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大（dà）於過濾器出廠（chǎng）合格穿透（tòu）率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在（zài）實際測試中，若有泄漏，光度（dù）計數值會明（míng）顯升高（gāo），易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小（xiǎo）於等於0.01%並不（bú）影響實際（jì）泄漏的檢測。