紹興傳遞（dì）窗

傳遞（dì）窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風（fēng）險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外（wài）強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三（sān）方認（rèn）證：委托有資質的機（jī）構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時（shí）立即（jí）停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。