邵陽傳遞窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實（shí）時運行狀態（tài） 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每（měi）年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開（kāi）門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓（yā）差（chà）監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異（yì）常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
