深圳傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢（jiǎn）測頻率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合（hé）法規或標（biāo）準要求（qiú）
頻（pín）率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃（sǎo）描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激（jī）光（guāng）粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
