沈陽傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻（pín）次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第（dì）三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測（cè） 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
