朔州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符合（hé）法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔（jié）淨度的時（shí）間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次（cì）。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
