遂(suí)寧液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝(zhuāng)定位,不需吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板(bǎn)滿孔表麵(miàn)靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯(xīn)為超細玻(bō)璃(lí)纖維(wéi)紙。
4.軟接采用單(dān)麵(miàn)塗層凡布縫製(zhì),長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的(de)捕集效率(lǜ)在(zài)99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨(jìng)車間的末端過濾裝(zhuāng)置,用(yòng)以提供潔淨(jìng)的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級(jí)別在(zài)一定程度(dù)上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對(duì)潔淨車間的高效過濾器進行(háng)檢漏測試,確保其(qí)符合要求,是(shì)保證車間潔淨環境的重要手(shǒu)段之一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指(zhǐ)南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏(lòu)測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的(de)密封性,對於無菌製劑生產車間應定期(qī)進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有(yǒu)明顯的滲漏(lòu),必須在(zài)現場對以下幾處進行測試(shì):過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組(zǔ)支撐框架之間;支撐框架(jià)和牆壁或頂(dǐng)棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑(jì))、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶(róng)膠(jiāo)發生器為ATI TDA-6C.手(shǒu)持式Laskin噴嘴型(xíng)氣溶膠(jiāo)生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在(zài)20Pa工作壓力下, 氣流(liú)速度為50~2025f3/min時,可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶(róng)膠
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的(de)濃度均勻(yún),可將氣溶膠直(zhí)接從係統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入,如要從風管中引(yǐn)入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並(bìng)盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況(kuàng)下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參(cān)比標準值
按照氣溶膠光度計操作(zuò)要求進行初始化、設定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣(yàng)口相連,測(cè)量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠(jiāo)濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓(yā)箱之間的密(mì)封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過(guò)程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超(chāo)過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上(shàng)遊(yóu)氣溶膠的濃(nóng)度,注(zhù)意(yì)在檢(jiǎn)測(cè)過程中應帶防護麵(miàn)罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結(jié)果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有(yǒu)點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若(ruò)有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出(chū)來,需修補或更換。高(gāo)效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的(de)1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。