隨州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認（rèn）證、氣（qì）流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率（lǜ）：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲（jiǎ）醛（quán）殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快（kuài）速（sù）檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即（jí）停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
