泰安傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風（fēng）險等級（jí）及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣（yuán），檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦（cā）拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。