天津層（céng）流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生（shēng）物潔淨區作為物品的傳遞,主（zhǔ）要應（yīng）用場所:生物製藥、科研（yán）單位，疾控中心，大型醫院，大學（xué）科（kē）研，生（shēng）物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本（běn）要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證（zhèng）無縫隙連接;

　　3、采用（yòng）層流設計，氣流流（liú）向采用上送（sòng）下回（huí）模式，底部（bù）采用304不鏽鋼冷（lěng）軋板（bǎn）衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高（gāo）效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾（lǜ）器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效（xiào）出風均流板（bǎn）下（xià）方（fāng）150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動（dòng）/停止按鈕（niǔ），配（pèi）置內置式電子（zǐ）門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩（liǎng）扇門關上（shàng）時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗（chuāng）下（xià）部設置檢（jiǎn）修口，用於風（fēng）機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板（bǎn）：采用304不鏽鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外（wài）表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板（bǎn）材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框（kuàng）架均為304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表（biǎo）麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器（qì）框架采用鋁合金;

6、高效過濾（lǜ）器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法（fǎ）定資質的校驗單位校（xiào）驗，並（bìng）提（tí）供校（xiào）驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需（xū）要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至（zhì）少包含潔淨度、風（fēng）速、風（fēng）壓、照度、噪聲和（hé）氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資（zī）料:功能說明/設計說明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求（qiú）

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封（fēng）;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養（yǎng）和檢修;

　　3、 所有電線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表（biǎo）及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可（kě）溯源。