溫州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月（yuè） / 每（měi）季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認（rèn）證：委托（tuō）有資質的機構進（jìn）行（háng）全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
