廈門傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標（biāo）準、使用（yòng）場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規（guī）或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重（chóng）大（dà）變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認（rèn）證（zhèng）、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門（mén）取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備（bèi）每季（jì）度（dù）至少測試 1 次（cì）。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒（dú）時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
