鹹陽傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測（cè）頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲（jiǎ）醛（quán）殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每季度（dù）至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數（shù）器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞（dì）窗每月至（zhì）少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
