孝感層流傳遞窗
層流傳遞窗主(zhǔ)要是(shì)用在生物潔淨區作為物品的(de)傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的(de)潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部(bù)采用304不(bú)鏽鋼(gāng)冷軋板衝孔設計(jì),並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風(fēng)速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內(nèi)置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並(bìng)提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝完畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗進行(háng)現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證文件(jiàn)資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易(yì)清潔,所(suǒ)有縫(féng)隙采用食(shí)品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不(bú)得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門校(xiào)準,並(bìng)可溯(sù)源。
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關鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞(dì)窗
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