西寧傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準（zhǔn）、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性（xìng） 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率（lǜ）：
第三（sān）方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格（gé）時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
