信(xìn)陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨區作(zuò)為物品的傳遞(dì),主要(yào)應用場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控(kòng)中心,大(dà)型醫院,大學科研,生(shēng)物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫(féng)隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用(yòng)G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過(guò)濾器壓(yā)差(量程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇(shàn)門關上時,紫外燈應出於開啟狀態(tài);設置照明燈,設計單獨的(de)開關(guān);
8、高效過濾器可單獨(dú)從上部箱體進行拆卸(xiè)和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常(cháng)運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層(céng)流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進(jìn)行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的(de)可視窗采(cǎi)用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特(tè)定要求
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校驗(yàn),並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供(gòng)應商需要對(duì)每(měi)台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供(gòng)相關測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封(fēng)膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層(céng)流傳遞窗,傳遞窗,層(céng)流傳遞窗
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