宣（xuān）城層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層（céng）流傳遞窗主要是用在生物潔淨區（qū）作（zuò）為物品的傳遞,主要應（yīng）用場所:生（shēng）物製（zhì）藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物（wù）潔淨及應用的各種潔淨（jìng）區。

　性能基本要求（qiú）

　　1、 層流傳遞（dì）窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證（zhèng）無縫隙連接;

　　3、采用（yòng）層流設計，氣流流向采用上送下回模（mó）式，底部采（cǎi）用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並（bìng）設置加強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過（guò）濾器後出（chū）風風（fēng）速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差（chà）功能：顯示過濾器壓差(量（liàng）程高效0-500Pa/中（zhōng）效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動（dòng）/停止按鈕，配置內置式電子門（mén）互鎖;設置紫外燈，設計（jì）單（dān）獨（dú）開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置（zhì）照明燈，設計（jì）單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修（xiū）;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架（jià）均為（wéi）304不（bú）鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合（hé）金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有（yǒu）毛刺。

特（tè）定要求

　　1、所有（yǒu）傳感器必須（xū）經過具有法定資（zī）質的校驗單（dān）位（wèi）校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完（wán）畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞（dì）窗進行現場測試(至少包含潔淨（jìng）度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測（cè）試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證（zhèng）文件資料:功能說明/設計（jì）說（shuō）明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應（yīng）光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品（pǐn）級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養（yǎng）和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏（cáng）不得外露;

　　4、所有（yǒu）儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。