許昌傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的（de）潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次（cì）” 原則。以下是（shì）不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型（xíng）項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重（chóng）新消毒（dú）。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與（yǔ）兩側環境（jìng）的壓差（如（rú）潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。