徐州傳遞（dì）窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每月（yuè） / 每季（jì）度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認（rèn）證：委托（tuō）有資質（zhì）的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計（jì）數器（qì）掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內（nèi）壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
