雅安層(céng)流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的(de)傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科研,生物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上送下回模式(shì),底(dǐ)部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高(gāo)效(xiào)過濾器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功(gōng)能:顯示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風(fēng)機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩(liǎng)扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可單獨(dú)從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼(gāng)網板(bǎn)。
層(céng)流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處(chù)理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不(bú)低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風(fēng)麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安(ān)裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(shì)(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流(liú)型等),並提(tí)供相關(guān)測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品(pǐn)級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合空(kōng)間進行(háng)維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器儀(yí)表都需經法定部門校準,並(bìng)可溯源。
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關鍵詞:藥(yào)廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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