延安液槽(cáo)式高效送風口
DOP高(gāo)效送(sòng)風口(kǒu)特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製(zhì)作、表麵靜電噴(pēn)塑,采用插板式吊裝定位(wèi),不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無(wú)泄漏(lòu)型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻(bō)璃纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布縫(féng)製,長度200。
DOP高效送風(fēng)口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑(jìng)大於等(děng)於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的(de)過濾器,通常(cháng)作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨(jìng)的空氣。潔淨室是否能(néng)達到和(hé)保持(chí)設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾(lǜ)器的性能及其安裝有關。因(yīn)此對潔淨(jìng)車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試(shì),確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重(chóng)要(yào)手(shǒu)段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊(diàn)、框架及過濾器濾材等處的密封(fēng)性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾(lǜ)器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過(guò)濾器(qì)的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾(lǜ)器框(kuàng)架的密封墊和過濾器組(zǔ)支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器(qì)有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠(jiāo)發生器、氣(qì)溶膠光度(dù)計。
我公司使用(yòng)的(de)氣溶膠發生器為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠(jiāo)
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達HEPA時時(shí)的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統(tǒng)風機(jī)的負壓一側引入,如要從風(fēng)管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處(chù)引入,並盡量減少(shǎo)拐彎(美國(guó)環境(jìng)科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一(yī)定範圍(wéi)即可。對(duì)於層流罩(zhào)、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓(yā)一側引(yǐn)入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比(bǐ)標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采樣管與(yǔ)上遊采(cǎi)樣口相連,測(cè)量上(shàng)遊氣溶膠的濃度。按(àn)照(zhào)氣(qì)溶膠發(fā)生器操作要求調節發生(shēng)的氣溶膠濃度(dù),使上遊(yóu)氣溶膠濃度(dù)達(dá)到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸(xiè)下HEPA的散流板(bǎn),對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊(biān)框與邊框之間以及邊框與靜壓(yā)箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾(lǜ)器麵約1英寸(約2.54cm),掃(sǎo)描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊(dié)。檢測(cè)過程中,若(ruò)有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄(xiè)漏處經用(yòng)矽膠堵(dǔ)漏(lòu)或緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢(jiǎn)查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認上(shàng)遊氣溶膠(jiāo)的濃度,注意在(zài)檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高(gāo)效過(guò)濾器泄漏率應小(xiǎo)於等於0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏(lòu)率%) 都不(bú)超(chāo)過0.01%,則判該HEPA合格,若(ruò)有一(yī)處%超(chāo)過0.01%,則(zé)判為不合格,並將該點標記出(chū)來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄(xiè)漏處允許用專用(yòng)膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全(quán)部泄漏處的麵積不能大於(yú)總麵積的5%,否則必須更換(huàn)。