鹽城傳遞窗
傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差（chà）、紫（zǐ）外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取（qǔ）放（fàng）物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每季（jì）度（dù）至（zhì）少測試 1 次（cì）。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高（gāo）效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
