陽江（jiāng）液（yè）槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴（pēn）塑，采用插板式（shì）吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊（diào）裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵（miàn）靜電噴塑。

3.過（guò）濾（lǜ）器為無泄漏型（xíng）無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層（céng）凡布縫製，長度200。

DOP高效送風（fēng）口參數說明（míng）：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般（bān）是指（zhǐ）對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為（wéi）製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨（jìng）室是否能達到和保持設計的潔淨級別在（zài）一定程度上與高效（xiào）過（guò）濾器的（de）性能及其安裝有關（guān）。因此對（duì）潔淨（jìng）車間（jiān）的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高（gāo）效過濾（lǜ）器安裝後應進行（háng）檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密（mì）封（fēng）墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾（lǜ）器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過（guò）濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接（jiē）；過（guò）濾器框架的密（mì）封墊（diàn）和過濾器組支撐框架之間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶（róng）劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴（pēn）嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在（zài）20Pa工（gōng）作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型（xíng）光度計，動態測（cè）量範圍為（wéi）0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器（qì）上遊一（yī）側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻（yún），可將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一（yī）側引（yǐn）入，如（rú）要從風管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風管（guǎn）直徑（jìng）處引入，並盡（jìn）量減少拐彎(美（měi）國環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況下，保（bǎo）持上遊氣溶膠達到要求濃（nóng）度（dù），且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨（jìng）台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係統風機的（de）負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與（yǔ）上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發（fā）生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板（bǎn），對整個濾（lǜ）器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃（sǎo）描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複地進行，線條（tiáo）間應重疊。檢測過程中（zhōng），若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊（jǐn）固（gù）以後再進行掃描（miáo）巡檢（jiǎn）。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度（dù），注（zhù）意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過（guò）0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不（bú）合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的（de）麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。