陽泉傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分（fèn）鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環（huán）境的（de）壓差（如（rú）潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換（huàn））。
