揚州（zhōu）傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用（yòng）場景的風險等級及（jí）法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次（cì）” 原則（zé）。以下是不同場景（jǐng）下（xià）的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日（rì）常（cháng） / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃（āi）粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持（chí） + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
