益陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及(jí)應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流(liú)流向采用上送下(xià)回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風(fēng)機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高(gāo)效(xiào)過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護(hù)和更換濾器;
9、在傳(chuán)遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出風均(jun1)流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表(biǎo)麵及框架(jià)均(jun1)為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的(de)光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采(cǎi)用(yòng)304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位(wèi)校驗,並提供(gòng)校驗記(jì)錄(lù)和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應(yīng)商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文(wén)件資料:功(gōng)能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應(yīng)光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可(kě)溯源(yuán)。
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