嶽陽（yáng）傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌（jun1）效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自（zì）淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢（huī）複（fù）潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間（jiān）是否達標（biāo），燈管（guǎn）累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
