玉林DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾器送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以（yǐ）上（shàng）的過濾器，通（tōng）常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達（dá）到和保持設計（jì）的潔（jié）淨級（jí）別（bié）在一定程度上與高效過濾（lǜ）器的性能（néng）及（jí）其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高（gāo）效過濾器安（ān）裝後應進行（háng）檢漏（lòu）測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的（de）密封性，對於無菌製（zhì）劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試（shì）驗。
高效過濾器檢（jiǎn）漏目的
高效（xiào）過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器（qì）過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業（yè）來說（shuō），高效過濾器（qì）檢漏是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過（guò）濾器濾材中（zhōng）的小針孔和（hé）其（qí）他損（sǔn）壞，如框架密封、墊圈密封以及過（guò）濾器（qì）構架（jià）上的漏縫等（děng）。檢漏（lòu）的目的是（shì）通過檢查高效過濾器及其與安裝框架（jià）連接部位等處的密（mì）封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺
陷，采（cǎi）取相（xiàng）應的補救措施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏（lòu）法原理（lǐ）
高效（xiào）過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計（jì）(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是（shì）否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低（dī），僅用粒子計數器在不發（fā）塵的情況下檢測，較（jiào）難發現有泄漏（lòu），需（xū）補充發塵才能明顯、容（róng）易地發現泄漏。
檢測（cè）儀器有兩種，一種是氣溶（róng）膠光度計，另一種是粒子計數器（qì），高效過濾器檢漏中常用的檢測（cè）儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計（jì）)，是一種（zhǒng）前散射線性光度計，它由真空泵、光散射室、光電（diàn）倍增管、信號處理轉（zhuǎn）換器和微處理（lǐ）器等組成。其工作（zuò）原理是：當（dāng）氣流被真空（kōng）泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散（sàn）射光線至光電倍增（zēng）管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經放大和數字化後由（yóu）微處理器分（fèn）析，從而測（cè）定散（sàn）射光的強度。通過與參（cān）比物質產生的信號的（de）對比，可以直接（jiē）測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分（fèn）廣泛。而粒子計數器，它的測試值反映的是氣流中粒（lì）子（zǐ）個數的濃度!粒" #$ 並規定（dìng）粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但（dàn）在高效過濾器檢漏（lòu）中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量（liàng）對比。
高（gāo）效過濾（lǜ）器（qì）DOP檢漏法檢測方法
確（què）定高效過濾器本身及（jí）其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器（qì）、氣（qì）溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓（yā）縮氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的（de）氣溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣（qì）溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為（wéi）使氣（qì）溶膠到達HEPA時時的濃度均（jun1）勻，可將氣溶（róng）膠直接從係（xì）統風機的（de）負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量（liàng）減少拐彎(美（měi）國（guó）環境科學和技術學會（huì）)。一般情（qíng）況下，保持上（shàng）遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即（jí）可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設定報警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度（dù）。按照氣溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之（zhī）間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進（jìn）行掃描。掃描時采樣（yàng）頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有（yǒu）報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度，注意在檢（jiǎn）測過程中應帶防（fáng）護麵罩和防護（hù）眼罩（zhào）。
高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判定及處理
高（gāo）效（xiào）過濾器泄漏率應（yīng）小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一（yī）處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來（lái），需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允（yǔn）許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於（yú）總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的麵（miàn）積不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換。
氣溶膠光度計與粒子（zǐ）計數器
檢測儀器可使（shǐ）用氣溶膠光度計或粒子計數器（qì）。粒子（zǐ）計（jì）數器檢測的是粒（lì）子的（de）數量分（fèn）布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量（liàng）濃度，以“mg/L”表（biǎo）示。最多數量分布的（de）粒子與（yǔ）最大濃度分（fèn）布的粒子並（bìng）不處於同一（yī）粒徑，因為粒（lì）徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒（lì）子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒（lì）子計數器和光（guāng）度計得到的結果會有差別。與粒子（zǐ）計數器
相比，光（guāng）度計靈（líng）敏（mǐn）度及精度稍差，因此不用來檢（jiǎn）測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企（qǐ）業高效（xiào）過濾器的現（xiàn）場檢漏（lòu）而言，因光（guāng）度計使用方便（biàn）、檢（jiǎn）測結果易於判斷、對（duì）泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結（jié）果的判定上（shàng），不同的標準也（yě）有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢（jiǎn）漏透過（guò）率0.3um，光度計掃（sǎo）描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測（cè）過濾器的局部透過率不超過規定的局部值（zhí）便為合格（gé），H13 級高效過（guò）濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過（guò）率（lǜ）是以0.3um 單分（fèn）散相（xiàng）DOP測試得出的（de）。我國在“潔淨廠房設計規（guī）範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過（guò）濾器的泄漏（lòu）測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數（shù）器測得泄漏濃度，對於高效（xiào）過（guò）濾（lǜ）器，穿透率不應大（dà）於過濾器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢（jiǎn）漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於（yú）等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。
