運城傳(chuán)遞窗
所屬分類:運城傳遞窗
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- 發布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求(qiú)綜合確定,通常遵(zūn)循 “高風險高頻次、低(dī)風險低(dī)頻次(cì)” 原則(zé)。以(yǐ)下是不同場(chǎng)景下的常見檢測頻率及相關(guān)要點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全(quán)麵檢測
驗(yàn)證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重(chóng)大變更後
典(diǎn)型項目 壓差、紫(zǐ)外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等(děng)級認證、氣流測試
適用標準(zhǔn):《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有(yǒu)資質的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣(qì)流流向),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需驗證臭(chòu)氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣(yuán),檢(jiǎn)測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使(shǐ)用激光粒子(zǐ)計數器檢測靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至(zhì)少檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生(shēng)物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需(xū)重新(xīn)消毒。
壓差監測:每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立即停機排查(chá)。
紫外燈 / 臭氧運行狀態:每次使用後檢查消(xiāo)毒(dú)時間是否達標,燈管(guǎn)累計使(shǐ)用時間記錄(每 1000 小(xiǎo)時需(xū)更換)。