張家界傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級（jí）及法規要求（qiú）綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻（pín）次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩（wěn）定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（cè）（如塵埃（āi）粒（lì）子、換氣次數（shù）、氣流流向（xiàng）），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢（jiǎn）查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。