漳州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用（yòng）標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測（cè）頻率：
第三方認（rèn）證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查（chá）消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
