肇（zhào）慶液槽（cáo）式（shì）高效送（sòng）風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥（fá）(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵（miàn）靜電噴塑（sù）。

3.過濾器為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾器，h13- h14 (過（guò）濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵塗層凡布縫（féng）製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送（sòng）風（fēng）口使用場（chǎng）合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在（zài）99.99％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計（jì）的潔淨（jìng）級別在一定程度上（shàng）與高效過濾器的（de）性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏（lòu）測試，確保其符合要求，是保證車（chē）間潔淨環境的（de）重要手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效（xiào）過濾器的檢漏試（shì）驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝是否（fǒu）有明顯的滲漏，必（bì）須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框架內部的連（lián）接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框（kuàng）架之間；支撐框（kuàng）架和牆壁或頂棚之間（jiān）。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀（yí）器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶（róng）膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣（qì）溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣（qì）而不需要壓縮氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型（xíng）光度計，動（dòng）態測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上（shàng）遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對於HVAC係統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接（jiē）從係統風機的負壓一側引（yǐn）入，如要從風管中引入，則應在距（jù）HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度（dù），且濃度波動在一定範圍即可。對於（yú）層流（liú）罩、超（chāo）淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側（cè）引入。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值（zhí）。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶（róng）膠的濃（nóng）度。按照氣（qì）溶膠（jiāo）發生（shēng）器（qì）操作要求調節發生（shēng）的氣溶膠濃度，使上遊氣（qì）溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之（zhī）間（jiān）以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃（sǎo）描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進（jìn）行，線條間（jiān）應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠（jiāo）堵漏或緊固（gù）以（yǐ）後再進（jìn）行掃描巡檢。檢查一個過濾（lǜ）器約為5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過程中應（yīng）帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏（lòu）法結果判（pàn）定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判（pàn）該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記（jì）出來，需修補或更換（huàn）。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用（yòng）專（zhuān）用膠（jiāo）水（shuǐ）修補，但是單（dān）個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積（jī）的5%，否則必須更換。