肇慶傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確（què）定，通常（cháng）遵（zūn）循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次（cì）、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期（qī）性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥（yào）品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
