鄭州DOP高效（xiào）送風口
帶DOP檢漏高效過濾器送風口
高效過濾器(HEPA)一般是（shì）指（zhǐ）對粒（lì）徑大（dà）於（yú）等於0.3um粒子的（de）捕集效（xiào）率在（zài）99.97％ 以上的過濾（lǜ）器（qì），通常作為製藥（yào）企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的（de）空氣。潔淨室是否能達到和保持（chí）設計的潔淨級（jí）別在一定程度上與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環（huán）境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也（yě）指出在高（gāo）效過濾器安裝後應進行（háng）檢漏測試（shì），以（yǐ）檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性（xìng），對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
高（gāo）效過濾（lǜ）器檢漏目的（de）
高效過濾器本身的過濾效（xiào）率一般由（yóu）生產廠家（jiā）檢測，出廠時附有濾器過濾效率報（bào）告單和合格證明。對製藥企業（yè）來說，高（gāo）效過濾器檢漏是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔（kǒng）和（hé）其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處（chù）的密封性（xìng），及時發現高（gāo）效過濾器本身及安（ān）裝中存在的缺
陷（xiàn），采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的（de）檢漏通（tōng）常（cháng）采（cǎi）用DOP發生（shēng）器在濾器上（shàng）遊發塵，使用光度（dù）計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃（nóng）度來判定濾器是（shì）否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒（lì）濃度（dù）較低，僅用粒子計數器在不發塵的（de）情況下檢測，較難發現有泄漏，需（xū）補充發塵才（cái）能明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是（shì）氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常用的檢測（cè）儀器是氣（qì）溶膠光度計(以下簡稱（chēng）光度計（jì）)，是一種前散射線（xiàn）性光度計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光（guāng）電倍增管。在光電倍增管（guǎn）中，光被轉換（huàn）成電信號，此信號（hào）經放大和數字化後（hòu）由（yóu）微處理器分析，從而測（cè）定散射光（guāng）的強度。通過（guò）與參比物質產生的信號的對比，可以直接測（cè）量氣體中顆粒物質的質量濃度（dù），因此（cǐ）其用（yòng）途十分廣泛。而粒子計數器（qì），它的測（cè）試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範（fàn）圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶（róng）膠適用（yòng），選擇餘地較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾（lǜ）器（qì）DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是（shì）否有明顯的滲漏，必須（xū）在現場（chǎng）對以下幾處進行測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器（qì）的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架之（zhī）間；支撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。
DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器（qì），它直接使用空氣而不需要（yào）壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態（tài）測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側（cè）引入（rù）PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃（nóng）度，且濃（nóng）度波動在一定範圍即可。對於層（céng）流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓（yā）一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣（qì）溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調（diào）節發（fā）生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃（sǎo）描檢（jiǎn）漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器（qì）麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不（bú）超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進（jìn）行，線條間應（yīng）重疊。檢測過（guò）程中，若有報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過（guò）程中，應經常（cháng）確認上遊（yóu）氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢（jiǎn）測過程中應帶防護（hù）麵罩和防護眼罩。
高效（xiào）過濾器DOP檢漏（lòu）法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠水修補（bǔ），但是單個泄（xiè）漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。
氣溶膠光（guāng）度計（jì）與粒子計數器
檢測儀器可使用（yòng）氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計（jì）數器檢測的是粒（lì）子的數量分布，常（cháng）以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測（cè）的是粒子的質量（liàng）濃度，以“mg/L”表示。最多（duō）數量分布的粒子與最大（dà）濃度分（fèn）布的粒子並不處（chù）於同一粒徑，因為粒徑與重量（liàng）成三次方的關係，大粒徑（jìng）的粒子在濃（nóng）度分布中占有較大的比（bǐ）重。因此在檢測濾（lǜ）器效率（lǜ）時，使用粒（lì）子計數器和光度計得到的（de）結果會有差別。與粒（lì）子計數器
相比，光度計靈敏度及精度（dù）稍差，因此不用來檢測H13級（jí）以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高（gāo）效（xiào）過濾器的現場檢漏而言，因（yīn）光度（dù）計使用方便、檢測結（jié）果易於判斷、對泄漏檢測比較（jiào）敏感（gǎn）而得（dé）到廣泛應用。
檢漏（lòu）標準
在檢漏結果的判定上，不同的標準也有（yǒu）所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級（jí）高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢（jiǎn）漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測（cè）試隻要（yào）被測過（guò）濾器的局（jú）部透過率不超過規定的局部值便為合格，H13 級高效（xiào）過濾器對應的局部（bù）透過率為（wéi）0.25%，但（dàn）要注（zhù）意這裏的透過率是以0.3um 單分散相（xiàng）DOP測試得出的。我國在（zài）“潔淨廠房設計（jì）規範GB50073-2001及（jí）高效空氣過濾（lǜ）器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大（dà）氣塵或其它氣溶膠，采用（yòng）粒子計數器測（cè）得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率（lǜ）不應大於過濾器出廠合格穿透率（lǜ）的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在（zài）實際測試中，若有（yǒu）泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率（lǜ）標準定為（wéi）小於（yú）等於0.01%並不影響實際泄漏的檢測。
