鎮江層流傳(chuán)遞窗
層流傳遞(dì)窗主(zhǔ)要是用在生(shēng)物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物(wù)製藥、科研單位(wèi),疾控中心,大型醫院,大學科研(yán),生物潔淨及應用的(de)各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連(lián)接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用(yòng)上送下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置(zhì)內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開(kāi)關,當兩(liǎng)扇(shàn)門關上時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照(zhào)明燈,設計單(dān)獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行(háng)拆卸和安裝(zhuāng),便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光(guāng)潔(jié)度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層(céng)流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風(fēng)麵均(jun1)流板采用(yòng)304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗(yàn),並(bìng)提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需(xū)要對每(měi)台潔淨傳遞窗進行(háng)現場測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和(hé)氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行維護保(bǎo)養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表(biǎo)都需經法定部(bù)門校準(zhǔn),並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗
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