中山液（yè）槽式高效送風口

DOP高效送風口（kǒu）特（tè）點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯（lián）體型)冷（lěng）軋鋼（gāng）板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花（huā）蘭等吊裝配（pèi）件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電（diàn）噴塑。

3.過濾器為（wéi）無泄漏型無隔板高效過濾器（qì），h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾（lǜ）芯為超細（xì）玻璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接（jiē）采用單麵塗（tú）層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使（shǐ）用（yòng）場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於（yú）0.3um粒子的捕集效（xiào）率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔（jié）淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關（guān）。因（yīn）此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進（jìn）行檢漏測試（shì），以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處（chù）的密封性，對於無菌（jun1）製劑生（shēng）產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進行（háng）測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器（qì）的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組（zǔ）支撐框架之間；支（zhī）撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器（qì）、氣溶（róng）膠光度計。

我（wǒ）公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態（tài）測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可（kě）將氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量（liàng）減少（shǎo）拐彎(美國環境科學和技（jì）術學（xué）會)。一般情況下（xià），保（bǎo）持（chí）上遊氣溶膠（jiāo）達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一定範圍（wéi）即可。對於層流（liú）罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係（xì）統風機的負壓一側（cè）引入。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準（zhǔn）值

按（àn）照氣溶膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶膠發生（shēng）器操作（zuò）要求調節發生的氣溶膠濃（nóng）度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃（sǎo）描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超（chāo）過5cm/s。掃描按（àn）直線（xiàn）來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右（yòu），在測試的過程中，應經常確認上（shàng）遊氣（qì）溶（róng）膠的（de）濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於（yú）等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過（guò）程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有（yǒu）一（yī）處%超（chāo）過0.01%，則（zé）判（pàn）為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許（xǔ）用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全（quán）部泄（xiè）漏處的（de）麵積不能大（dà）於總麵積的（de）5%，否（fǒu）則必須更換。