儋州液槽（cáo）式高效送（sòng）風（fēng）口

DOP高效送風（fēng）口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄（xiè）漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口（kǒu）參數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為製藥企業（yè）潔淨車間的末端過濾裝（zhuāng）置，用（yòng）以（yǐ）提供潔淨的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與（yǔ）高（gāo）效（xiào）過濾器的性能及其安（ān）裝有關。因此對潔淨車間的高（gāo）效過濾器進行檢（jiǎn）漏測試，確保其符合（hé）要（yào）求（qiú），是（shì）保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出（chū）在高效過（guò）濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進行高效（xiào）過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身及其安裝是否（fǒu）有明顯（xiǎn）的滲漏，必須在現場對以下（xià）幾處進行測試：過濾器的（de）濾材（cái）；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連（lián）接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀（yí）器有：塵源（yuán）(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶（róng）膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直接使用空（kōng）氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度（dù）的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為（wéi）1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上（shàng）遊一（yī）側引入PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波（bō）動在一定範圍（wéi）即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準值

按（àn）照氣溶膠光度計（jì）操作要（yào）求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節（jiē）發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與邊框（kuàng）之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣（yàng）頭距濾器（qì）麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程（chéng）中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應（yīng）帶防（fáng）護麵罩和防護（hù）眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於（yú）等於0.01%。若HEPA在檢測（cè）過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有（yǒu）一處%超過0.01%，則（zé）判（pàn）為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於（yú）總（zǒng）麵積的5%，否則必須更換。