舟山液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴（pēn）塑（sù），采（cǎi）用插板式吊裝（zhuāng）定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝（zhuāng）配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵（miàn）靜電噴塑（sù）。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長（zhǎng）度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場（chǎng）合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於（yú）等於0.3um粒子的捕集效率在（zài）99.99％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨（jìng）車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達（dá）到和保持設（shè）計的潔淨級別在一定（dìng）程度上與高效過濾器（qì）的性（xìng）能及其安裝（zhuāng）有關。因此對潔淨車間的（de）高效過濾器（qì）進行檢漏測試（shì），確保其（qí）符合要求，是（shì）保證車間潔淨環境的（de）重要手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在（zài）高效過濾器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器（qì）密封（fēng）墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器（qì）的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在（zài）現場對以下幾處進行（háng）測試：過濾器的濾材（cái）；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾（lǜ）器框架的密封墊和（hé）過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我（wǒ）公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓力下， 氣（qì）流（liú）速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的（de）氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對（duì）於層流（liú）罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的（de）負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標（biāo）準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管（guǎn）與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的（de）濃度。按照（zhào）氣（qì）溶膠發生器操作要求調節發（fā）生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾器與邊框（kuàng）之間（jiān）、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描（miáo）。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直（zhí）線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏（lòu）。泄漏處經用（yòng）矽膠（jiāo）堵漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的（de）過程（chéng）中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢（jiǎn）測過程中（zhōng）應帶（dài）防護（hù）麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器（qì）泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有（yǒu）點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並（bìng）將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄（xiè）漏處允許用專用膠水修補，但是單個（gè）泄漏（lòu）處的麵積不能大於總麵積的1%，全（quán）部泄漏處的（de）麵（miàn）積不能大於總麵積的5%，否（fǒu）則必須更換。