淄博傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻（pín）率（lǜ）及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態（tài） 評（píng）估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托（tuō）有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激（jī）光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳（chuán）遞窗每（měi）月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運（yùn）行（háng）狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間（jiān）記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
