資陽傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等（děng）級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目的（de） 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣（qì）次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高（gāo）效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需（xū）重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
