遵義(yì)層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為(wéi)物品的傳遞,主要(yào)應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗(chuāng)內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙(shuāng)層(céng)殼體,內部四周圓弧(hú)處理,保證(zhèng)無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層(céng)流(liú)設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風(fēng)均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程(chéng)高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按(àn)鈕,配置內(nèi)置式(shì)電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於(yú)開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常(cháng)運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表(biǎo)麵光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應(yīng)商需要對每台潔淨傳(chuán)遞窗(chuāng)進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說(shuō)明/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易(yì)清潔,所(suǒ)有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進(jìn)行維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏(cáng)不(bú)得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵(jiàn)詞:藥廠(chǎng)層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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