遵義傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎（chǔ）檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證（zhèng）檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理（lǐ）規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（lù）（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。
