安（ān）順液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵（miàn）靜電（diàn）噴塑，采用插板式吊（diào）裝定位，不需吊杆（gǎn）調節（jiē）花蘭等吊裝配件。

2.散流（liú）板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為（wéi）無泄漏型無隔板高效過濾（lǜ）器，h13- h14 (過濾（lǜ）效（xiào）率0.3 um 99.995%，h14 dop檢（jiǎn）側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃（lí）纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說（shuō）明：

DOP高效送風口（kǒu）使用場合：

高效過濾器(HEPA)一（yī）般（bān）是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的（de）過濾器，通常作為製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置（zhì），用以提供潔（jié）淨的空（kōng）氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨（jìng）級別在一定程（chéng）度上與高效過濾器的性能及其安（ān）裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進（jìn）行檢漏測試，確（què）保其（qí）符合要求，是保證車間潔淨環境的重（chóng）要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查（chá）過濾器（qì）密（mì）封墊、框架及（jí）過濾器濾材等處的（de）密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過（guò）濾器（qì）的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾（lǜ）器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過（guò）濾器框架的密封墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和（hé）牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生（shēng）器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用空氣而不需要壓（yā）縮（suō）氣（qì）體（tǐ）作為動力。在（zài）20Pa工（gōng）作壓力下， 氣流速（sù）度（dù）為50~2025f3/min時，可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾（lǜ）器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接（jiē）從係統風機的負壓一（yī）側引入，如要從風管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引入（rù），並盡量減少拐彎（wān）(美國環（huán）境科學和技術學會)。一般（bān）情況下，保持上遊氣溶膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可。對（duì）於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度（dù）計（jì）初始化、設定100%、0％參比標準值

按照（zhào）氣溶膠光度計操作要求進行（háng）初始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管（guǎn）與上（shàng）遊采樣口相（xiàng）連，測量上遊氣溶（róng）膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器（qì）與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣（yàng）頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間（jiān）應重（chóng）疊。檢測過程中，若有（yǒu）報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄（xiè）漏（lòu）。泄漏處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後再進行（háng）掃描巡檢。檢查一個過濾（lǜ）器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣（qì）溶（róng）膠（jiāo）的濃度，注意在檢測過程中應（yīng）帶防（fáng）護麵（miàn）罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過（guò）0.01%，則判該HEPA合格（gé），若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記（jì）出來，需修補或更（gèng）換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的（de）麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更（gèng）換。