來賓層流傳遞窗
層流(liú)傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳(chuán)遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨(jìng)及應(yīng)用的各(gè)種潔(jié)淨區。
性能(néng)基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四(sì)周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連(lián)接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下(xià)回(huí)模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風(fēng)速:經過(guò)高效過濾器後出風風速(sù)控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內(nèi)置式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修(xiū)口,用(yòng)於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流(liú)傳遞窗(chuāng)材(cái)質要求
1、層流傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均為304不(bú)鏽(xiù)鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架(jià)均為304不鏽(xiù)鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應(yīng)不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化(huà)玻璃的厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁(lǚ)合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛刺(cì)。
特定(dìng)要求
1、所有(yǒu)傳感器必須經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和(hé)合格證(zhèng)書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測試(至少包含潔(jié)淨度、風速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提(tí)供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的(de)驗證(zhèng)文件資(zī)料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食品級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設備(bèi)要有適合空間進行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器(qì)儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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