莆田層(céng)流傳遞(dì)窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨(jìng)區作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗(chuāng)內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用(yòng)G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示(shì)過濾器壓(yā)差(量程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈(dēng),設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關(guān)上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部(bù)箱體進(jìn)行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽(xiù)鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗的框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處(chù)理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳感器必須(xū)經過具有法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔(jié)淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提(tí)供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性(xìng)密封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得(dé)外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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